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近日，根據國家藥品監督管理局公示，南京棲霞高新區企業南京三同醫藥的1.2類創新中藥“HQY總黃酮膠囊”獲得藥物臨床試驗批準通知書（批件號：CXZ2500057），即將啟動I期臨床試驗。

“HQY總黃酮膠囊”由三同醫藥主導研發，并與南京中醫藥大學、江蘇省中醫藥研究院、南京市中醫院聯合開發。該藥物用于治療家族性腺瘤性息肉病（FAP），這是一種常染色體顯性遺傳的癌前病變。若不采取有效干預措施，患者結直腸內會生長出大量息肉，長期發展有癌變風險。當息肉數量過多、過大或出現癌變時，目前主要的治療手段是手術切除，現有藥物干預效果較差，這給患者及其家人帶來了極大的痛苦。該藥物主要成分采取現代工藝從藥材中精煉提取純化，通過臨床前研究證明，在FAP模型中顯示出顯著的抑制息肉形成和發展的藥理活性，且安全性良好，展現出巨大的治療潛力和開發前景。

三同醫藥負責人表示，HQY總黃酮膠囊是公司創新藥管線的核心項目之一，此次臨床試驗許可的獲批是公司發展史上的重要里程碑。這不僅體現了公司團隊在創新中藥研發上的深厚積累，也證明了“院企合作”模式的高效性。FAP領域存在明確的臨床需求，期待HQY總黃酮膠囊能夠為患者帶來新的希望。公司將全力以赴，針對HQY總黃酮膠囊項目，研究團隊后續將從腸道息肉、潰瘍性結腸炎等適應癥開展注冊制醫院制劑申報及臨床試驗工作，以期取得更大的研究成果，高質量地完成臨床研究，推動該藥物早日上市。