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煙臺高新區博安生物首推國產度拉糖肽注射液
2025-09-15 11:49:14
來源:煙臺高新區  作者: 楊靜

近日,煙臺高新區重點生物醫藥企業博安生物自主研發的首個國產度拉糖肽注射液“博優平?”正式完成首批發貨,標志著該款創新藥即日起全面投入臨床使用。作為全球首個且當前唯一獲批上市的度易達?生物類似藥,博優平?的商業化落地,不僅彰顯了高新區生物醫藥產業的創新實力,更將為全國1.48億成年糖尿病患者帶來高質量、可及性更強的治療新選擇。

博優平?的研發全程對標國際標準,嚴格遵循中國、美國、歐盟生物類似藥指導原則,通過藥學研究、非臨床評估、人體藥代動力學試驗、臨床有效性與安全性驗證等全鏈條研究,充分確證其與原研藥度易達?在質量、有效性、安全性及免疫原性上的高度相似性,無臨床意義差異。該藥物作為長效GLP-1受體激動劑,具有“一周一給藥”的便捷優勢,既能穩定降低血糖及糖化血紅蛋白水平,還可減少主要心血管不良事件、減輕體重、保護腎臟,且低血糖與胃腸道不良反應發生率低,能有效提升患者治療依從性,契合糖尿病患者長期治療需求。

為加速博優平?的市場覆蓋,博安生物于今年6月與中國醫藥商業領軍企業上藥控股達成合作,授予其中國大陸獨家商業化權益。依托上藥控股覆蓋國內25個省份、7萬余家醫療機構的立體化分銷網絡,以及近千名專業營銷人員組成的自營團隊,博優平?將快速觸達全國醫院渠道、零售藥店及DTP專業藥房,切實解決患者“用藥難、購藥遠”問題,讓創新成果更快惠及基層患者。

近年來,煙臺高新區始終將生物醫藥產業作為核心主導產業,通過搭建山東國際生物科技園、IVD醫療器械產業園等專業載體,完善“研發-孵化-產業化”全鏈條支持體系,培育出博安生物、綠葉制藥等一批龍頭企業。此次博優平?的成功上市與發貨,是高新區推動“科技創新+產業轉化”深度融合的又一重要成果,也為我國生物醫藥領域打破進口依賴、實現高端制劑國產化提供了“高新樣板”。

下一步,煙臺高新區科技創新局將持續聚焦生物醫藥產業創新需求,加大對企業研發的政策扶持與資源對接力度,推動更多類似博優平?的創新藥、高端醫療器械落地轉化,助力打造國際知名、國內領先的生物醫藥產業集群,為保障人民群眾健康、推動生物醫藥產業高質量發展貢獻更多高新力量。

(圖片來源:煙臺高新區)

編輯:韓夢晨
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