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近日，國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)傳來重磅喜訊，煙臺高新區(qū)企業(yè)博安生物申報的度拉糖肽注射液正式獲批上市。作為全球首個獲批的度拉糖肽生物類似藥，該成果不僅填補(bǔ)了糖尿病治療領(lǐng)域的技術(shù)空白，更彰顯了煙臺高新區(qū)以政策賦能、平臺支撐、服務(wù)護(hù)航推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的堅實成效。

生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是煙臺高新區(qū)重點培育的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，也是區(qū)域“創(chuàng)新引領(lǐng)核心區(qū)”建設(shè)的核心抓手。為推動產(chǎn)業(yè)從“集聚發(fā)展”向“高質(zhì)量發(fā)展”躍升，煙臺高新區(qū)始終將企業(yè)創(chuàng)新需求作為政策制定的出發(fā)點，構(gòu)建了全鏈條、多層次的扶持體系。在博安生物這款新藥的研發(fā)過程中，煙臺高新區(qū)精準(zhǔn)落實山東省創(chuàng)新藥物獎補(bǔ)政策，積極協(xié)助企業(yè)申報各類科研資助，為藥物臨床試驗、工藝優(yōu)化等關(guān)鍵環(huán)節(jié)提供了有力資金支持。

搭建高能級創(chuàng)新平臺是煙臺高新區(qū)賦能企業(yè)發(fā)展的重要舉措。依托中國科學(xué)院上海藥物所煙臺分所、先進(jìn)藥物遞釋系統(tǒng)全國重點實驗室等“智囊團(tuán)”，煙臺高新區(qū)為博安生物等企業(yè)提供了從早期研發(fā)到中試孵化的全流程技術(shù)支撐。通過推動“政產(chǎn)學(xué)研用”深度融合，促成企業(yè)與駐區(qū)高校、科研院所建立聯(lián)合攻關(guān)機(jī)制，成功破解了度拉糖肽生物類似藥研發(fā)中的氧化、斷裂等技術(shù)難題，加速了創(chuàng)新成果從實驗室走向市場的進(jìn)程。

“全生命周期”服務(wù)理念貫穿企業(yè)發(fā)展始終。煙臺高新區(qū)推行“企業(yè)服務(wù)專員”制度，為博安生物配備專屬服務(wù)團(tuán)隊，全程跟蹤新藥研發(fā)進(jìn)展，在臨床試驗備案、生產(chǎn)許可審批、知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)等方面提供“一對一”幫辦代辦服務(wù)。針對生物醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)周期長、資金需求大的特點，高新區(qū)聯(lián)動金融機(jī)構(gòu)搭建政銀企對接平臺，推動設(shè)立生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基金，為企業(yè)解決研發(fā)投入、產(chǎn)能擴(kuò)建等資金難題，讓企業(yè)能夠心無旁騖搞創(chuàng)新。

此次博安生物全球首款創(chuàng)新藥的獲批，是煙臺高新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展的生動縮影。目前，煙臺高新區(qū)已集聚綠葉制藥、博安生物、京州藥業(yè)等630余家醫(yī)藥經(jīng)營主體，形成覆蓋研發(fā)、中試、孵化、產(chǎn)業(yè)化的完整產(chǎn)業(yè)鏈。下一步，煙臺高新區(qū)將持續(xù)優(yōu)化創(chuàng)新生態(tài)，強(qiáng)化政策供給與服務(wù)保障，推動更多“煙臺造”創(chuàng)新藥走向市場，為打造國家級生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高地注入強(qiáng)勁動力。

（圖片來源：煙臺高新區(qū)）