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如何在神經系統的誘導性多能干細胞（iPS細胞）及外泌體藥物技術轉化領域更快地“從無到有蹚出一條新路”？

在10月16-18日舉行的HICOOL 2025全球創業者峰會上，記者獲悉，短短一年時間，一家由50歲歸國創業的“協和學者”特聘教授，中國醫學科學院北京協和醫學院教授、博士生導師張建民創辦的企業——國典（北京）醫藥科技有限公司（以下簡稱“國典醫藥”），在HICOOL生態的持續賦能下，完成了一場從“獲獎項目”到“產業新星”的精彩蛻變。

50歲知“天命”

“五十而知天命。”2017年，張建民50歲。

就在這一年，他開始了人生中的一個重要轉折點——這位曾任職于美國約翰霍普金斯大學的國際知名神經免疫學家毅然回國，將實驗室里的尖端科學——“iPSC”（誘導多能干細胞）與“外泌體”這兩項諾貝爾獎獲獎技術相融合，投身于原創藥物研發。

“我找到了真正屬于自己的‘天命’所在，并愿意為之奮斗一生。”談起回國創業的緣起，張建民表示，這是源于科研生涯中一次深刻的認知轉變。

“在霍普金斯大學和協和醫學院的雙重教職期間，我逐漸意識到：論文發表的喜悅，無法替代解決臨床痛點的價值。”他迷茫了：50歲了，那些累積多年的豐碩科研成果，如何跨越理論鴻溝，成為患者真正的“救命良方”？

這一追問推動張建民跳出舒適區。2017年，他選擇將諾獎技術iPSC與外泌體結合創業，正是因為看到了中國在這一領域的空白。

“50歲創業的優勢在于判斷力與穩健性：既能平衡創新風險，又能以‘從0到1’的拓荒精神直面高難度挑戰。”他說。

2024年，是張建民回國創業的第7年。在這一年，國典醫藥自主研發的創新藥，照亮了無數飽受病痛折磨家庭的希望之路。

基于強大的技術優勢，國典醫藥重點聚焦神經系統疾病和自身免疫性疾病，定位臨床急需、治療手段缺乏、患病人群多、市場規模大的適應癥，先后布局天然外泌體、工程化外泌體、外泌體載藥三大類iPSC來源外泌體藥物研發管線，開展了10余項IIT臨床項目，包括北京協和醫院（難治性特應性皮炎、復發難治性癲癇）、首都醫科大學宣武醫院（急性缺血性腦卒中）、首都兒研所（兒童癲癇性腦病）、中國人民解放軍總醫院301醫院（遺傳性兒童癲癇），且已正式進入IND申報階段。

“除此之外，我們還有正在推進的難治性慢性鼻炎、康復期腦卒中、系統性紅斑狼瘡、阿爾茨海默病、孤獨癥、抑郁癥等多條研發管線，也都準備上臨床了。”張建民介紹，憑借過硬技術，國典醫藥各管線進展順利，多個項目都是全球首個iPSC外泌體臨床試驗，引領行業發展。

HICOOL賦能騰飛

國典醫藥與HICOOL結緣，始于2024年。這一年，其“iPSC外泌體：創新藥物研發的新賽道”項目在HICOOL 2024全球創業大賽中榮獲一等獎。

“HICOOL大賽是我創業7年來參加的第一個比賽，其高水準、公平性和全方位的賦能，為我們提供了寶貴的初始動力。”張建民表示，大賽獲獎后，國典醫藥獲得了從資金、市場到人才的全鏈條資源加持，加速了從實驗室技術向產業化成果的轉化進程，并成為北京市重點培育的“高精尖”項目之一。

作為本次HICOOL峰會的重頭戲之一，身為國典醫藥創始人兼董事長，張建民帶領團隊全面展示了其在外泌體領域的技術實力與商業成果，再次成為全場焦點。

10月17日下午，在峰會產業合作分舞臺，國典醫藥舉辦了一場“國之典藏 共「元」未來——戰略合作簽約儀式暨新品發布會”，與中國通用技術集團重慶醫藥等伙伴簽署戰略合作，并發布其首款面向消費端的產品ExoGenie皮膚抑菌液，一時間，熱度空前。

中國通用技術集團重慶醫藥作為醫藥醫療健康領域的主力軍，擁有覆蓋全國400余家醫療機構的龐大網絡和強大的商業渠道；而國典醫藥掌握的iPSC外泌體技術平臺，在全球范圍內處于領先地位，針對癲癇、皮炎、腦卒中、慢性鼻炎等難治性疾病布局了多條創新藥管線。

此次合作，國典醫藥的前沿技術可借助通用技術的商業資源進行快速驗證與應用；通用技術集團則能借此豐富其健康醫療版圖，提升產業鏈競爭力。

這種“國家隊+創新苗”的模式，為生物醫藥領域的產學研深度融合提供了可復制的典范，有效打通了原創成果從實驗室走向市場的“最后一公里”。

而通過HICOOL，越來越多的投資人和投資機構慧眼識珠，發現了“國典醫藥”這家寶藏公司——

在潛心攻克重大疾病的同時，國典醫藥展現出成熟的商業布局能力。為解決創新藥研發周期長、投入高的“痛點”，公司在京建立了CRO/CDMO技術服務平臺，已為近400家機構提供服務。

過去一年，國典醫藥自主研發的iPSC外泌體原料藥不僅通過了美國FDA的DMF備案，其全資子公司“泌生元”也取得了中國大陸首個iPSC外泌體國際化妝品原料INCI認證，成為國內該領域極個別“雙備案”企業。

如今，國典醫藥已經完成多輪融資，駛入發展快車道。下一步，如何“飛”得更高？

“創業需要天時地利人和，作為北京土生土長的創新醫藥企業，我們希望得到政府部門更多的關注和支持。”張建民誠懇建議道。

主辦方供圖